Mo te tirotiro taputapu rongoa, 2020 he tau ki tonu i nga wero me nga tumanako. I roto i te tau kua hori, he maha nga kaupapa here nui kua tukuna, he nui nga waahanga kua puta i roto i nga whakaaetanga ohorere, a kua puta nga momo mahi hou… Kia titiro whakamuri tatou ki to tatou haerenga whakamiharo ki te tirotiro taputapu rongoa i te tau 2020.
01 Ko te tere o te arotake ohorere me te whakaaetanga o nga taputapu rongoa kua tere ake i roto i a maatau mahi ki te aukati me te whakahaere i te mate urutaru.
I muri mai i te pakarutanga o Covid-19, ka whakarewahia e te Pokapū mo te Aromātai Pūrere Hauora o National Medical Products Administration he tikanga arotake ohorere i te Hanuere 21. I uru nga kai-arotake i mua me te whakautu ki nga ohorere 24 haora ia ra ki te whakarato ratonga matatau mo nga kaitono rehitatanga mo nga hua. whanaketanga me te rehitatanga. I te Hanuere 26, ka tiimata etahi reagents detection acid nucleic coronavirus ki Haina; i te Hui-tanguru 22, ka tiimata te whakamanahia nga reagents detection antibody coronavirus, a ka taea e enei kaihoko te whakatutuki i nga hiahia o a tatou mahi ki te patu i te mate urutaru. I tua atu, ko etahi atu taputapu rongoa e whakamahia ana mo te whakaaetanga ohorere mo te kaupapa o te aukati me te whakahaere i te mate urutaru, penei i nga kaiwhakatakoto ira ira, nga hau, me nga kaitirotiro waikawa nucleic whakakaha i te pāmahana, kua whakaaetia hoki.
02 He maha nga taputapu rongoa mohio i whakaaetia mo te hokohoko.
I tenei tau, kua kite a Haina i nga waahanga nui i roto i te whakaaetanga o nga taputapu rongoa mohio. I te marama o Hanuere, ka whiwhi a Beijing Kunlun Medical Cloud Technology Co., Ltd. i te tiwhikete rehitatanga taputapu hauora tuatahi mo te rehitatanga o te rehitatanga mo te rehitatanga o te raupaparorohiko raupaparorohiko rerenga hautanga; i te Hui-tanguru, i rehitatia te AI "rorohiko tātari ECG" o Lepu Medical, ka whakaaetia; i te marama o Hune, i whakaaetia te rorohiko tātaritanga MR mo nga pukupuku intracranial hei taputapu hauora Class III; I te marama o Hurae, i whakaaetia te AI "ECG machine" o Lepu Medical; I te marama o Akuhata, ko te hua hou "Diabetic retinopathy fundus image-aided diagnostic software" i hangaia e Shenzhen Siji Intelligent Technology Co., Ltd. me te "Diabetic retinopathy analysis software" i hangaia e Shanghai Yingtong Medical Technology Co., Ltd. i whakaaetia mo te raarangi. I te Hakihea 16, 10 katoa nga hua taputapu rongoa mohio mohio kua whakaaetia mo te raarangi.
03 Nga Whakaritenga mo te Whakahaerenga o nga Whakamatau Haumanu Whakaroa o nga taputapu Hauora (mo te Whakamatautau) Kua Panuitia
I te Maehe 20, i tukuna tahitia e te National Medical Products Administration me te National Health Commission nga Whakaritenga mo te Whakahaere i nga Whakataunga Hauora Whakanuia o nga taputapu Hauora (mo te Whakamatau), ka tuku i nga hua e whai hua ana ki nga tirohanga haumanu tuatahi engari kaore ano kia whakaaetia mo te hokohoko. , kia whakamahia mo nga turoro mate kino kaore he maimoatanga whai hua, mena ka whiwhi whakaaetanga i runga i te mohio me te whakahaere i nga arotake matatika. Hei taapiri, ko nga raraunga haumaru o nga whakamatautau haumanu roa o nga taputapu rongoa ka whakaaetia kia whakamahia mo te tono rehitatanga.
04 Ko te hua taputapu rongoa tuatahi a Haina e whakamahi ana i nga raraunga o te ao-a-roto kua whakaaetia mo te hokohoko
I te Maehe 26, ka whakaaetia e te National Medical Products Administration te rehitatanga o te "Glaucoma Drainage Tube" o Allergan o te United States. Ka whakamahia e tenei hua nga taunakitanga o te ao tuuturu haumanu i kohia i Hainan Boao Lecheng Pioneer Area mo te arotake i nga rereketanga o nga iwi, ka noho ko te hua tuatahi o te kainga kua whakaaetia ma tenei hongere.
05 2020 Te Whakangau Kaihara i runga ipurangi kaupapa mo nga taputapu rongoa i tukuna e te National Medical Products Administration
I te Paenga-whāwhā 29, i tukuna e te National Medical Products Administration 2020 "Hunting Convicts Online Initiative" mo nga taputapu Hauora, e kii ana me whakahaere te kaupapa "ipurangi" me te "tuimotu" me te whakauru i nga korero me nga hua. I whakanuia ano e te kaupapa ko te tüäpapa tuatoru mo nga ratonga tauwhitinga taputapu rongoa ipurangi me whai kawenga mo te whakahaere i aua whakawhitinga me te kawenga tuatahi me takoto ki nga umanga hoko ipurangi mo nga taputapu rongoa. Ko nga tari whakahaere tarukino te kawenga mo te tirotiro i nga taputapu e hokona ana i roto i o raatau rohe, me kaha te aro turuki i nga taputapu rongoa i runga ipurangi, me tino whakaputa nga takahi ture me nga ture.
06 Mahi Pilot Work Unique Device Identification (UDI) Pūnaha e anga whakamua ana
I te Hūrae 24, ka whakahaerehia e te National Medical Products Administration he hui ki te whakatairanga i te mahi pairati o te punaha tautuhi taputapu ahurei (UDI), ka whakarapopotohia i ia wa te ahunga whakamua me te whai hua o te mahi pairati mo te punaha UDI, me te whakahaere i te whanaketanga hohonu o te kaiurungi. mahi. I te 29 o Hepetema, i tukuna tahitia e te National Medical Products Administration, te National Health Commission me te National Healthcare Security Administration he tuhinga hei whakaroa i te wa pairati o te punaha UDI mo nga taputapu rongoa ki te Hakihea 31, 2020. Ko te toronga mo te roopu tuatahi o nga waahanga 9. me 69 nga momo taputapu rongoa Class III ka whakatinanahia i te Hanuere 1, 2021.
07 Tono Whakatairanga mo te Tiwhikete Rehita Hiko mo nga taputapu rongoa na te Whakahaere Hua Hauora a-Motu
I te Oketopa 19, ka tukuna e te National Medical Products Administration te Panuitanga mo te Tono Pilota mo te Tiwhikete Rehita Hiko mo nga taputapu Hauora, ka whakatau ki te whakaputa i nga tiwhikete rehita hiko mo nga taputapu rongoa i runga i te kaupapa pairati timata mai i te Oketopa 19, 2020. Oketopa 19, 2020 tae noa ki Akuhata 31, 2021. Ko te whānuitanga o nga taputapu rongoa e tika ana ki te whiwhi tohu penei ko nga taputapu rongoa a-whare Class III me nga taputapu rongoa a Class II me III kua rehita tuatahi. Ko nga Tiwhikete mo nga huringa me nga whakahoutanga o te rehitatanga ka tukuna haeretia i runga i te ahuatanga tonu.
08 Te Wiki Whakatairanga Haumaru Haumaru Hauora Tuatahi o te Motu
Mai i te Oketopa 19 ki te 25, ka whakahaerehia e te National Medical Products Administration te Wiki Whakatairanga Whakatairanga Haumaru Hauora Hauora Tuatahi mo te motu. I arotahi ki te "whakatairanga i te kaupapa matua o te whakahou me te mahi auaha me te whakapai ake i nga taraiwa hou o te whakawhanaketanga ahumahi", i piri te huihuinga ki te kaupapa tono-a-raruraru me te raruraru-a-raruraru, me te whakahaere i ana mahi panui i roto i nga waahanga maha. I te wa o te huihuinga, i mahi tahi nga tari whakahaere raau taero i roto i nga tini mahi me te whakanui i te maaramatanga o te iwi mo nga taputapu rongoa ma te pupuri i nga momo mahi rereke.
09 Nga Aratohu Hangarau mo te Whakamahi Raraunga Tuturu-Ao mo nga Aromatawai Haumanu o nga taputapu Hauora (mo te Whakamatautau) Kua Whakaputaina
I te Whiringa-a-rangi 26, ka tukuna e te National Medical Products Administration nga Aratohu Hangarau mo te Whakamahi i nga Raraunga Tuturu-Ao mo nga Aromātai Haumanu o nga taputapu Hauora (mo te Whakamātautau) e whakaatu ana i nga kaupapa matua penei i nga raraunga o te ao, te rangahau o te ao, me nga taunakitanga o te ao. I whakaarohia e te aratohu 11 nga ahuatanga noa e whakamahia ana nga taunakitanga o te ao i roto i te aromatawai haumanu o nga taputapu rongoa me te whakamarama i te huarahi o nga raraunga o te ao e whakamahia ana i roto i te aromatawai haumanu o nga taputapu rongoa, na reira ka whakawhānuihia nga puna korero haumanu.
10 Kua Whakaritea Te Whakahaerenga Kai me te Taakaro a-Motu ki te Whakakaha i te Tirotiro Kounga o nga Taonga Coronary i Kowhiria i roto i nga Hokonga Whakanuia.
I te marama o Whiringa-a-rangi, i whakaritea e te kawanatanga te hokonga o nga stent coronary. I te 11 o Whiringa-a-rangi, i tukuna e te National Medical Products Administration he panui ki te whakapakari i te tirotiro kounga o nga stent coronary kua tohua i roto i nga hokonga a-motu; I te Whiringa-a-rangi 25, ka whakahaeretia, ka huihia e te National Medical Products Administration tetahi huihuinga ataata mo te tirotiro i te kounga me te haumaru o nga stent coronary kua tohua i roto i nga hokonga o te motu ki te whakanui i te kounga me te haumaru o nga hua kua tohua; I te Hakihea 10, ko Xu Jinghe, te kaiwhakahaere tuarua o te National Medical Products Administration, i arahi i te roopu tirotiro me te whakatewhatewha ki te tirotiro i te whakahaerenga o te kounga o te hanga o nga kaihanga stent coronary e rua kua tohua i Beijing.
Source: China Association mo te ahumahi taputapu rongoa
Te wa tuku: Mei-24-2021